Ацикловир (мазь для наружного применения 5 % 10 г туба (1)) Усолье-Сибирский химфармзавод АО Россия в аптеках города Первоуральска

Ацикловир (Aciclovir)
Действующее вещество:
Ацикловир

Регистрационный номер:
ЛП-006914

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения

Состав:
В 100 г мази содержится:

Действующее вещество:

Ацикловир

5,0 г

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль

40,0 г

Вазелин

12,5 г

Парафин жидкий

7,5 г

Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX)

5,0 г

Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500)

1,0 г

Вода очищенная

29,0 г

Описание:
Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство
АТХ:  
D06BB03   Ацикловир

Фармакодинамика:
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирования и превращение в ацикловира моонофосфат.

Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках микроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.

Фармакокинетика:
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет по 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания:
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т. ч. герпес губ.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного скармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.

Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто - от > 1/1000 до < 1/100; редко - от > 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна - не может быть посчитана по имеющим данным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Особые указания:
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучалась.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 5%.

Упаковка:
По 5 г, 10 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По 5 г и 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия